• tag_banner

Standards Fir Chinesesch Kraider Extrakten

Déi grouss Majoritéit vun traditionnelle chinesesche Medizinenextrakter ginn haaptsächlech exportéiert. Dëst ka mat der Tatsaach verbonne sinn datt et nach ëmmer vill Ënnerscheeder an de Meenunge vu chinesesche Medizinenextrakten op chinesesch Medizinenextrakten ginn. Vill Leit mengen datt d'chinesesch Medizinenextrakter ganz anescht si wéi traditionell chinesesch Medizin Dekoktionstécker. Et ass eng traditionell chinesesch Medizin, well et gi vill subtil chemesch Reaktiounen am Prozess fir traditionell chinesesch Medizin ze decoktéieren. Dëst ass en Effekt deen net erreecht ka ginn wann den traditionnelle chinesesche Medizinenextrakt gemëscht gëtt. Tatsächlech huet d'Fuerschung vun der Guangdong Yifang Firma iwwer traditionell chinesesch Medizingranulat bewisen datt chinesesch Medizinenextrakter meescht vun de Charakteristike vun der chinesescher Medizin erhalen. Zur selwechter Zäit, mam Fortschrëtt vun der Technologie, sinn déi effektiv Zutaten vun der chinesescher Medizin kloer ginn. De Standard vun der chinesescher Medizin an der chinesescher Pharmacopoeia ass Als Referenz musse mir fäeg sinn déi virleefeg Norme vun de chinesesche Medizinenextrakter ze formuléieren déi d'Charakteristike vun der chinesescher Medizin treffen a vun der Welt akzeptéiert ginn, a weider an der Prozess vun der Ëmsetzung. Dëst ass och am Aklang mam aktuellen Gesetz vun der Entwécklung vu Botanik.
D'Standardiséierung an d'Verbesserung vun traditionnelle chinesesche Medizinenextrakter si relativ hannendrun. Mat der Ëmsetzung a kontinuéierleche Fortschrëtt vum Medikamentestandardverbesserungsplang vu mengem Land, gouf den nationale Medikamentestandardsystem ufanks etabléiert, den Tempo vun der Drogenreguléierungsinformatiounskonstruktioun huet beschleunegt, an d'Droge Standardmanagement Aarbecht gouf méi standardiséiert a verbessert. Wéi och ëmmer, d'Standardiséierung vun traditionnelle chinesesche Medizinenextrakter bleift nach hannendrun, haaptsächlech an de folgenden Aspekter:

① De Standard ass net etabléiert. Chinesesch Medizinenextrakter si wichteg Rohmaterial fir d'Produktioun vu chinesesche Patentmedikamenter. Geméiss Statistiken, ongeféier 29,8% vun de chinesesche Patentmedikamenter benotze chinesesch Medizinenextrakten, awer et ginn nach ëmmer e puer chinesesch Medizinenextrakten, déi nach net national Norme festgeluecht hunn. Wéinst dem Mangel u gesetzleche Standarden, Ufro-Säit Standards a Firmenstandards gi meeschtens a Produktiouns- a Geschäftsaktivitéiten ugeholl, an d'Qualitéitsklauselen am Kontrakt ginn als Basis fir Produktliwerung benotzt, an d'Produktqualitéit Inspektiounsmethode sinn éischter konfus.

② De Standard ass net perfekt. Déi komplett Standard Elementer sinn d'Basis fir effektiv Kontroll vun der Qualitéit vun de chinesesche Medizinenextrakten. Wéi och ëmmer, wéinst der längerer Verëffentlechung vun de Standards fir e puer chinesesch Medizinenextrakten, sinn d'Standardartikelen net perfekt. Zum Beispill, e puer al traditionell chinesesch Medizin Extrait Standards feelen Pestizidreschter Limiten a schwéier Metal Bestëmmung Elementer, e puer feelen Teststandarden fir Hëllefsmaterialien, an e puer feele mikrobiell Limit Kontrollen.

③ Onregelméissegkeeten an Normen. Et gi vill Standarden fir chinesesch Medizinenextrakten, an et sinn Onregelméissegkeeten am Numm, Virbereedungsmethoden, Eegeschaften an Inspektiounen. Zum Beispill, e puer traditionell chinesesch Medizinenextrakten hunn de selwechten Numm awer verschidde Virbereedungsmethoden. Huelt den Extrait vu Scutellaria baicalensis Georgi als Beispill, et schéngt 12 Mol an der 2010 Editioun vun der Chinesescher Pharmakopee an an de "Rezepter vun der traditioneller chinesescher Medizin". , "Finale pH-Wäert virum Trocknen", "Léisung fir Rohprodukt ze wäschen" an aner Schlësselprozessparameter déi d'Qualitéit vu fäerdege Produkter beaflossen, sinn ganz anescht, wat einfach Duercherneen an der Produktioun an der Notzung ass.

④ De Standardniveau ass ongläichlech. De Standardniveau vun traditionnelle chinesesche Medizinenextrakten, déi a Form vun neien Drogen approuvéiert sinn an an der Chinesescher Pharmacopoeia abegraff sinn, ass relativ héich. Wéi och ëmmer, aner traditionell chinesesch Medizinenextrakter hunn nach ëmmer Problemer wéi inadequater Technologie a Mangel u Kärtechnologie. Zousätzlech si meescht vun de chinesesche Medizin Extrait Hiersteller kleng Betriber mat relativ schlecht techneschem Niveau a Produktiounskapazitéit. Si optimiséieren a recherchéieren selten de Produktiounsprozess vum Produkt eescht, an et feelt eng detailléiert Produktentwécklung, wat zu enger relativ niddereger Produktiounstechnologeschwell fir chinesesch Medizinenextrakter resultéiert. Niddereg a gestéiert Maart Konkurrenz.

⑤ De Standard gëtt net eliminéiert. Wéinst dem Mangel u Moyene fir d'Ëmsetzung vun de chinesesche Medizin Extrait Standarden ze evaluéieren, sinn e puer chinesesch Medizin Extrait Standards "lieweg awer net stierwen", sou datt verschidde Standards, déi zënter ville Joeren net aktualiséiert oder iwwerschafft goufen, nach ëmmer am Gebrauch sinn, an et gëtt en dréngende Besoin e Standard Eliminatiounsmechanismus opzebauen


Postzäit: Sep-14-2020